河南省地方法规

  【发布文号】-----------

  【发布日期】1986-06-30

  【生效日期】1986-06-30

  【失效日期】-----------

  【所属类别】地方法规

  【文件来源】-----------

河南省眼镜卫生质量监督管理暂行办法

（１９８６年６月３０日）

　第一条　为了加强眼镜卫生质量监督管理，防止伪劣眼镜危害人民健康，特制定本办法。

　第二条　各级卫生行政部门是眼镜卫生质量监督管理的主管部门。各级工商行政管理机关和商业、轻工、乡镇企业等有关眼镜生产、经营的主管部门要密切配合，共同搞好眼镜卫生质量的监督管理。

　第三条　县级以上（含县，下同）卫生行政部门，应根据需要在预防保健或医疗单位内设立眼镜卫生质量监督机构，配备专职或兼职眼镜卫生质量监督人员，负责本地区的眼镜卫生质量监督管理和业务技术工作。

　　眼镜卫生质量监督机构，在业务上受上级眼镜卫生质量监督机构的指导。

　第四条　眼镜卫生质量监督员，须由五年以上实践经验的眼科医师担任，并由县以上卫生行政部门任命。

　　眼镜卫生质量监督员对辖区内生产、加工、销售眼镜的单位和个人进行监督、检查，任何单位和个人不得干涉或阻挠。

　第五条　一切生产、加工、销售眼镜的单位和个人，都必须严格执行《河南省眼镜卫生质量试行标准》。

　　国家和我省没有标准的特殊用途眼镜以及眼睛的新品种，生产单位应制定企业标准，经地、市主管部门和同级卫生行政部门批准执行，并报省卫生厅备案。

　　经销外省的眼镜，应提供企业标准，经当地眼镜卫生质量监督机构批准后方可销售。

　第六条　生产、加工眼镜的单位，应具备下列基本条件：

　　（一）配备必要的生产设备和检验仪器；

　　（二）主要生产技术骨干须经专门培训，并经眼镜卫生质量监督机构考核合格；

　　（三）产品质量检验制度健全。

　第七条　经销眼镜的商店或专柜，应具备下列基本条件：

　　（一）配备必要的检验仪器；

　　（二）营业人员具有一定的专业知识，并经眼镜卫生质量监督机构考核合格。

　第八条　凡生产、加工、销售眼镜的单位和个人，必须经县级以上眼镜卫生质量监督机构批准，发给《许可证》；工商行政管理机关凭《许可证》办理《营业执照》。否则，不得开业。

　第九条　国营、集体、个人销售的眼镜，必须符合卫生质量标准，印贴厂方或当地眼镜卫生质量监督机构所发的合格标记。没有合格标记的，一律不准出售。

　第十条　禁止使用普通玻璃和残次废料制造眼镜，禁止不符合标准的眼镜出厂，禁止贩卖伪劣眼镜。

　第十一条　配制和出售各种矫治眼镜（不包括简单老花镜），应符合医院或专业验光单位的配镜处方。

　第十二条　设立验光部门，须经同级眼镜卫生质量监督机构批准，验光人员须经考核合格，领取合格证，方可从事验光工作。

　第十三条　眼镜卫生质量实行无偿取样监测。监测后的样品，应退还被监测的单位和个人。

　　眼镜卫生质量监督机构，可以适当收取服务费，其收费标准不得超过被检商品价格的百分之一。

　第十四条　有下列情形之一的单位或个人，视情节轻重，以眼镜卫生质量监督机构为主，并根据需要会同工商行政管理机关分别处以罚款，没收商品或非法所得、停产整顿，吊销执照等触犯刑律的，要依法追究刑事责任：

　　（一）不具备本办法第六、七条规定的条件，擅自生产、加工、销售眼镜的；

　　（二）原材料不符合标准、粗制滥造眼镜的；

　　（三）不按验光处方配制眼镜的；

　　（四）销售伪劣眼镜的；

　　（五）无证经营眼镜的；

　　（六）拒绝监督检查或对监督人员无理取闹、妨碍公务的。

　　罚没款交地方财政。

　第十五条　本办法适用于我省范围内所有从事眼镜生产、加工、销售的单位和个人。

　第十六条　本办法自发布之日起施行。组织实施和解释工作由省卫生厅负责。

　附件：　　　　　　 河南省眼镜卫生质量试行标准

　一、镜片的一般要求：

　　透明度和光洁度良好；质地均匀，无霍光、无条纹；距镜片中心１５毫米（含１５毫米）以内，不得有分散的气泡和不透明颗粒；１５毫米以外，直径小于０．１毫米（含０．１毫米）分散的气泡和不透明颗粒不得超过两个。

　　　　　　　　　　　　　　　±6.00D、 →6度弯

　镜片的基本弯度Ａ48―56ｍｍ：±6.00、　→3度弯

　　　　　　　　　　　　　　　±10.00D、→0度弯

　二、屈光度允许误差：

　　各种原料制成的镜片，用光学镜度计测试，不得超过下列误差：

　　１、球镜屈光度允许误差

　　　　　　　　　　 屈 光 度 允 许 误 差　（D）

　屈光度　　　　　光 学 眼 镜 片　　普 通 眼 镜 片

　0.00（平光）　　　　 -0.06　　　　　　 -0.08

±0.25～±2.00　　　　±0.06　　　　　　±0.08

±2.25～±4.00　　　　±0.08　　　　　　±0.12

±4.25～±8.00　　　　±0.12　　　　　　±0.15

±8.25～±12.00　　　 ±0.15　　　　　　±0.18

±12.00以上　　　　　 ±0.20　　　　　　±0.25

　　注：进口镜片及水晶镜片的度数误差同光学眼镜片

　　２、柱镜屈光度允许误差

　　　　　　　　　　 屈光度允许误差　　　　　 成　镜　的

　 屈光度　　　　 光学眼镜片　 普通眼镜片　　 轴向误差

±0.25～±2.00　　 ±0.08　　　±0.10　　　　　 3.0°

±2.25～±4.00　　 ±0.12　　　±0.14　　　　　 2.0°

±4.25～±6.00　　 ±0.15　　　±0.17　　　　　 1.5°

　三、成镜镜片中心位移配对要求

　 屈光度　　　　　中心位移允许误差　　 配　 对　　要　　求

　0.00～±0.50　　 5ｍｍ（或0.25△）　双侧镜片的光学中心应符

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合瞳孔距离，误差不超过

±0.75～±3.00　　 2ｍｍ　　　　　　　2ｍｍ，中心位移对称，不

±3.25～±6.00　　 1.5ｍｍ　　　　　　许一高一低；两侧重量基

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　本一致。双侧镜片的屈光

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　度误差方向应相同。

±6.00以上　　　　 1ｍｍ

　四、镜片中心厚度和边缘及厚度

　近　　　视　　　中心厚度　　　 远　视　　　　　 边缘厚度

　　　　　　　　　（ｍｍ）　　　　　　　　　　　　（ｍｍ）

　0.00～-1.00　　1.6～1.8　　 +0.25～+1.00　　　 1.5～1.7

-1.25～-2.00　　1.5～1.7　　 +1.25～+2.00　　　 1.2～1.4

-2.25～-4.00　　1.3～1.5　　 +2.25～+3.00　　　 1.0～1.2

-4.25～-6.00　　1.0～1.3　　 +3.25～+4.04　　　 0.8～1.0

-6.25以上　　　 0.8～1.0　　 +4.25以上　　　　　0.6～0.8

　五、接触镜、特殊用途眼镜、新增品种。镜片毛料，暂按企业标准执行。

　六、普通玻璃，包括白色、青色、蔚蓝色等，均不准磨制眼镜片、水晶不宜磨制眼镜，必要时应选用密度均匀、无条纹、无水花的原料，屈光度光学中心的允许误差，应按光学镜片的要求，从严掌握。

　七、镜架应结构牢固，戴用舒适。大小适合戴用者面型，眼镜在眼前的倾角一般为１０°－１５°。

　八、检验方法：

　　１、镜片的屈光度、光学中心、柱镜轴向，均用光学镜度计测定。

　　２、霍光：手持镜片置于眼前２５０ｍｍ－３００ｍｍ处，作与视线垂直方向移动，观察镜片里的物象是否变形或跳动。

　　３、镜片光洁度及各种疵病；在６０ｗ白炽灯下，以黑色屏幕为背景目测，必要时用４－１０倍放大镜检验。

　　４、厚度：用厚卡尺或百分表测量。

　　５、平光镜厚度偏差：用斜光仪或厚度卡尺测量镜片两端最大厚度差。

　九、主要用语的含义：

　　１、光学眼镜片：全部按光学玻璃工艺要求熔制成形，有各种稳定的理化性能、用光学眼镜片毛坯为材料，磨制成光学镜片，包括光学白片，光学克司片（浅蓝色），光学克赛片（粉红色）等。

　　２、普通眼镜片：坩埚炉熔炼，人工吹制成型，有各种较稳定的理化性能，制成镜片专用玻璃毛坯。以此为原料磨制成普通眼镜片，包括白片、克司片、克赛片等。

　　３、霍光：为镜片加工生产中引起的表面不平或内部光密度、应力不一致，造成镜片屈光不均匀现象。