天津市地方法规

  【发布文号】-----------

  【发布日期】1990-08-01

  【生效日期】1990-08-01

  【失效日期】-----------

  【所属类别】地方法规

  【文件来源】-----------

天津市人民政府办公厅转发市整顿医药市场

领导小组《关于整顿医药市场的实施意见》的通知

（１９９０年８月１日津政办发〔１９９０〕５５号）各区、县人民政府，有关委、局：

　　市整顿医药市场领导小组《关于整顿医药市场的实施意见》，已经市人民政府领导同志同意，现转发给你们，请照此执行。

　　　　　　　　　　　 关于整顿医药市场的实施意见

　　为进一步加强我市医药市场的管理，取缔各种非法经营活动，根据《药品管理法》及其实施办法，现就整顿医药市场批发环节，健全正常的医药流通秩序等问题，提出如下实施意见：

　一、整顿的目标要求

　　（一）所有的药品生产、经营企业，都要按照国务院国发〔１９９０〕２９号文件的规定和审批程序，取得“三证”。除国营医药商业网点延伸不到的边远地区，可委托具备条件的单位代营批发业务外，药品批发必须由国营医药专业批发企业统一经营。

　　（二）县以上（含县）计委、经委设有专职、兼职人员，并明确市场管理职责。

　　（三）经营企业有明确的经营方式和经营范围，经营网点设置合理。

　　（四）市场流通秩序明显好转，能有效地防止假冒伪劣药品流入市场。

　　（五）经营企业要建立和完善相应的服务规范和制度，按照“品种齐全，数量充足，质量可靠，服务周到”十六个字经营方针，做好药品供应。

　　（六）国营医药商业的主渠道作用得到发挥，市医药公司和药材公司系统与医疗单位的计划供货得到落实，国营医药商业延伸不到的郊县，委托代理业务得到落实，做到保证供给，方便群众。

　　（七）药品生产企业所生产的品种和新增品种能够按照《药品管理法》及其实施办法的审批程序，进行正常工作。

　　（八）理顺医药行业管理体制，行业外药品生产和经营部门，都要纳入行业管理轨道。

　二、组织领导

　　市整顿医药市场领导小组是这次清理整顿工作的领导机构，具体工作由领导小组办公室负责。办公室下设工业、商业、卫生三个小组。其具体职责是统筹规划、组织协调、检查进度，解决整顿中发生的问题，处理重大事宜，定期综合各小组的工作，并向市领导小组汇报，及时完成市领导小组交办的各项任务。

　　（一）工业组：由市医药局牵头，医药、卫生、工商、技术监督局人员组成。其职责是负责全市医药工作的检查和整顿。具体任务是：

　　１．负责对药品生产企业，严格按照《药品管理法》及其实施办法和国务院国发〔１９９０〕２９号文件所规定的条件、程序进行核查工作。

　　２．负责对药品生产企业的生产条件，包括专业人员的配备、厂区设施、生产管理、质量管理、仓储管理等检查、验收工作。

　　３．负责检查药品生产企业生产品种、经营活动与医药主管部门（医药局）审查同意的、卫生行政部门（卫生局）审批的是否一致。

　　４．负责对药品生产企业违章、违照，生产和经营活动的查处工作。对发现的违法生产、经营药品的行为，由卫生、工商等行政部门进行查处。

　　（二）商业组：由市医药局牵头，医药、卫生、工商、市供销总社人员组成。其职责是负责对全市药品经营企业（重点是药品批发企业）进行检查整顿。具体任务是：

　　１．负责对药品经营企业，严格按照《药品管理法》及其实施办法和国务院国发〔１９９０〕２９号文件规定的条件、程序进行审核工作。

　　２．负责检查药品经营企业经营条件，包括人员配备、经营措施、经营管理、质量管理、仓储管理等检查验收工作。

　　３．负责检查药品经营企业经营范围、经营方式与医药主管部门（医药局）审查同意的、卫生行政部门（卫生局）审批的及工商行政部门核发的营业执照是否一致。

　　４．负责受托代理药品经营企业和所供应的范围的组织工作。

　　５．负责检查督促市医药公司、市药材公司系统与医疗单位实行责任市场、计划供货、签订“四包”合同的落实以及受委托单位的协议执行情况。

　　６．负责对药品经营企业违章、违纪行为和药品经营活动中的不正之风的查处工作。

　　（三）卫生组：由市卫生局牵头，卫生、医药局有关人员组成。其职责是：负责对全市卫生行业的医疗单位的药品管理、制剂室及药房工作进行检查整顿。具体任务是：

　　１．负责对医疗单位制剂工作，严格按照《药品管理法》及其实施办法所规定的条件、程序进行审核。

　　２．负责检查医疗单位使用的制剂是否经过卫生行政部门审核批准，对未经批准，擅自制备或委托其他单位加工的进行审核验收和查处工作。

　　３．负责检查医疗单位的制剂是否有在市场上销售或变相销售的问题。

　　４．负责检查医疗单位有无转手批发经营药品的问题。

　　５．负责检查医疗单位购入药品是否从医疗商业主渠道进货，有无以物充药，或违纪等情况。

　三、方法、步骤和时间安排

　　此次医药市场整顿工作分为三个阶段进行：

　　第一阶段为准备阶段。主要任务是建立组织，人员到位，学习文件，提高认识，统一思想，制订实施方案和细则，做好各项准备工作。时间五月下旬到六月底。

　　第二阶段为检查、整顿阶段。主要任务是按实施方案有计划、有步骤地开展全面整顿工作。首先由各单位按要求和条件进行自查、自清、自纠。时间到七月底。然后由办公室组织全面检查验收，对符合规定条件的单位重新发放“三证”，对受委托代理的供销社发放委托证书。时间八月到九月底。

　　第三阶段为总结、建章、建制阶段。主要任务是：（一）根据医药商品的特殊性，（不可替代性，安全可靠性，计划性，超前性）制订和完善药品和经营领域的各项管理制度。时间十月到十一月上旬。（二）总结经验，表彰优秀单位和好人好事，巩固和扩大整顿成果。（三）把药品生产经营和市场管理纳入法制管理的轨道，根据行业管理的职能，提出相应的管理机制。时间到年底。